新华社北京11月22日电 因为运用含PPA（苯丙醇胺）药品会引起如过敏、心律失常、高血压、急性肾衰等症状的可能性，国家药品监督办理局近来下发紧急通知要求暂停运用一切含PPA的药品制剂。可是一些含PPA的药品现已上市了好久，为什么现在才被暂停运用呢？

  记者近来带着这一问题采访了有关专家。据介绍，药品在上市前的研讨上因为遭到许多要素的约束，存在着局限性。一是病例少，如我国《新药批阅方法》规则一期临床实验病例数量为20到30例，二期为100对，三期为300例以上；二是上市前药品的临床实验进程一般较短，调查期也相应较短；三是实验目标年纪规模窄，上市前药品不具备在特别患者人群，如晚年、儿童患者中运用的实践经历；四是用药条件操控较严，有心肝肾功能反常、妊娠、精神反常、造血体系反常的患者不参与实验；五是实验意图单纯，药品上市前研讨首要调查效果，临床实验的调查目标只限于实验所规则内容，未列入实验内容的一般不予点评。

  正是因为这些原因，使得一些产生频率低于1％的不良反应要比较长时刻使用才干发现或迟发的不良反应未能发现。这种状况也形成了药品在上市时刻和发现不良反应并施行办理时刻上存在的时滞现象。

  专家指出，时滞现象是客观存在的。比方，非那西丁是于1887年上市的药品，可是据材料显现，其因其形成肾危害的有2000余人，逝世的有500余人，可是发现其有不良反应并引起警惕是在1953年，证明存在不良反应是在1959年，对其施行控制是在1974年，而这时与其上市时刻现已相隔了87年之久。美国药品办理部门从1980年到1998年先后从上市药品中撤消了13种药品，其间上市时刻最短的是4个月，而最长的到达24年。

  据介绍，因为药品在上市前研讨的局限性，所以世界各国遍及展开了药品上市后的再点评作业，世界卫生安排从60年代开端推广世界药品监测协作方案，我国也于1998年参加该安排并成为其成员国。(新华社记者 李佳路)